大熊药业宣布塞尔帕替尼,恩曲替尼和恩西地平在老挝获批

老挝万象 - 2023  11  2 - 专注于开发和商业化癌症创新疗法的领先生物制药公司 BigBear Pharma 今天宣布,3款产品已获得老挝卫生部的批准。

 

批准的药物有:

 

Selpercatinib:以SEPADX 品牌名称出售。塞尔帕替尼 2020 年 5 月在美国获批用于医疗用途。Selpercatinib 是第一种专门批准用于癌症和 RET 基因突变患者的疗法。 Selpercatinib 是一种激酶抑制剂,这意味着它可以阻断一种酶(激酶)并有助于防止癌细胞生长。 在开始治疗之前,必须通过实验室检测来确定 RET 基因改变的鉴定。

 

Entrectinib:以ENTREDX 品牌名称出售。恩曲替尼是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制药(TRKI),靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)1/2/3或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1)的局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼能通过血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性,使携带ROS1或NTRK基因融合蛋白的癌细胞死亡。恩曲替尼对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者均具有疗效,且无不良脱靶活性。

 

Enasidenib: ENASIDX 品牌名称出售。恩西地平是第一个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病,也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药。

 

关于大熊制药

 

Big Bear Pharma 是一家致力于开发和商业化癌症创新疗法的生物制药公司。 该公司拥有多种抗癌靶向药物管线,可解决各种分子途径和作用机制。 Big Bear Pharma 旨在通过为癌症患者提供更多选择、更好的结果和更低的成本来改善他们的生活。

 

前瞻性陈述

 

在适用法律法规的范围内,本新闻稿中出现的计划目标预期预测等类似表述均为前瞻性陈述。 此处提出的前瞻性陈述涉及许多可能与实际结果存在重大差异的风险和不确定性。 导致此类差异的重要因素包括但不限于法规和/或经济条件的变化、临床研究结果的不确定性、面临的各种市场风险以及公司无法控制的其他因素。