【药品名称】

名称：阿昔替尼片

产品名称：ASIDX

【规格】

5毫克

【适应症】

ASIDX是一种激酶抑制剂，用于治疗先前一次全身治疗失败后的晚期肾细胞癌。

【推荐剂量】

•起始剂量为每日口服两次,每次5mg。可以根据个人安全性和耐受性进行剂量调整。

•随餐或空腹均可，间隔约12小时服用ASIDX剂量。

•ASIDX应整片吞下。

•如果需要强效CYP3A4/5抑制剂，请将ASIDX剂量减少约一半。

•对于中度肝损伤患者，将起始剂量减少约一半。

【警告和预防措施】

•已经观察到高血压，包括高血压危象。在开始使用ASIDX之前，应控制好血压。监测高血压并根据需要进行治疗。对于使用抗高血压药物后仍持续高血压的患者，减少ASIDX剂量。

•已经观察到动脉和静脉血栓形成事件，这些事件可能是致命的。对于这些事件风险增加的患者，请谨慎使用。

•已报告出血事件，包括致命事件。ASIDX尚未在脑转移或最近活动性胃肠道出血的患者中进行研究，所以没有充分的证据，因此不要在这些患者中使用。

•发生胃肠道穿孔和瘘管，包括死亡。有胃肠道穿孔或瘘管风险的患者应谨慎使用。

•据报道，甲状腺功能减退症需要甲状腺激素替代。在开始使用ASIDX治疗之前以及整个治疗过程中定期监测甲状腺功能。

•在计划手术前至少24小时停止ASIDX。

•观察到可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）。如果出现RPLS的体征或症状，请永久停用ASIDX。

•在开始使用ASIDX治疗之前和整个治疗过程中定期监测蛋白尿。对于中度至重度蛋白尿，减少剂量或暂时中断ASIDX治疗。

•在ASIDX治疗期间观察到肝酶升高。在开始使用ASIDX治疗之前以及整个治疗过程中定期监测ALT、AST和胆红素。

•如果用于中度肝损伤患者，应减少ASIDX的起始剂量。ASIDX尚未在严重肝损伤患者中进行研究。

•根据其作用机制，ASIDX给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。应告知育龄妇女服用ASIDX对胎儿的潜在危害，避免怀孕。

【不良反应】

最常见（≥20%）的不良反应是腹泻、高血压、疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、掌跖红感觉异常（手足）综合征、体重减轻、呕吐、乏力和便秘。

【药物相互作用】

•避免使用强效CYP3A4/5抑制剂。如果不可避免，减少ASIDX剂量。

•避免使用强效CYP3A4/5诱导剂。

【特定人群使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 ASIDX。

将 ASIDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。