【药品名称】

名称：贝达喹啉片

产品名称：BEDADX

【规格】

100毫克

【适应症】

贝达喹啉片须与其他抗结核药物联合使用，用于治疗耐药结核病。BEDADX 注册资料列明适用于成人肺部多重耐药结核病患者；不可单独使用。

【推荐剂量】

贝达喹啉的剂量、疗程及联合用药方案应由结核病专科医生根据患者年龄、体重、药敏结果及当地指南确定。100 mg 片剂的片数和服药安排须遵医嘱；与食物同服。不得单药使用、擅自调整剂量或中断疗程。

【禁忌症】

对贝达喹啉或本品任何成分过敏者禁用。请核对 BEDADX 当地核准说明书中的完整禁忌信息。

【警告和预防措施】

**QT 间期延长及心律失常：**贝达喹啉可能延长 QT 间期。治疗前及治疗期间应按医嘱进行心电图和电解质检查；出现晕厥、心悸或明显头晕时应立即就医。

**肝毒性：**治疗前及治疗期间应监测肝功能。若出现黄疸、深色尿、持续恶心或右上腹不适，应及时联系医生。

**联合用药与耐药风险：**必须与有效的抗结核药物联合使用，并按完整疗程服药，以降低治疗失败和耐药风险。

**用药前告知医生：**如有心律失常、心力衰竭、肝病，或正在使用可能影响心律、肝功能或贝达喹啉代谢的药物，请告知医生。

【不良反应】

可能出现恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛或皮疹等不良反应。贝达喹啉也可能引起肝功能异常及 QT 间期延长。若出现晕厥、严重心悸、黄疸或严重过敏反应，应立即就医。

【药物相互作用】

治疗前请向医生或药师说明正在使用的处方药、非处方药、维生素及草药。特别应核对可能延长 QT 间期的药物，以及可能影响贝达喹啉代谢的药物；不要自行开始或停用这些药物。

【特定人群使用】

**妊娠：**如已怀孕、计划怀孕或可能怀孕，应在治疗前告知医生，由医生权衡治疗获益与潜在风险。

**哺乳期：**是否继续哺乳应由医生根据母亲治疗需要及婴儿情况决定。

**儿童及青少年：**BEDADX 当地注册适应人群为成人；儿童或青少年是否适用及其剂量，应由专科医生依据当地说明书和治疗指南判断。

【贮存】

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 BEDADX。

将 BEDADX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。