【药品名称】

名称：布加替尼片

产品名称：BRIGADX

【规格】

90/180毫克

【适应症】

布加替尼是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。

【推荐剂量】

前7天每天一次口服90mg；

如果在前7天内耐受90mg，则将剂量增加至180mg 每天口服一次。

【禁忌症】

无

【警告和预防措施】

1.间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布吉他滨和及时对ILD/肺炎评价。恢复时，或减低剂量或永久地终止布加替尼。

2.高血压：治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压，不给布加替尼，然后剂量减低或永久地终止。

3.心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性，不给布加替尼，然后剂量减低或永久地终止。

4.视力障碍：建议患者报告视力症状。不给布加替尼和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止布吉他滨

5.肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度，不给布加替尼，然后恢复或减低剂量。

6.胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，不给布加替尼，然后恢复或减低剂量。

7.高血糖：布吉他滨开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制，不给布加替尼，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

8.胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

【不良反应】

最常见不良反应(≥25%)为恶心，腹泻，疲乏，咳嗽，和头痛。

【药物相互作用】

CYP3A抑制剂：避免布加替尼与强CYP3A抑制剂的同时使用。如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。减低布加替尼的剂量。

CYP3A诱导剂：避免布加替尼与强CYP3A 诱导剂的同时使用。

CYP3A底物：激素避孕药可能是无效由于减低暴露。

【特定人群使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 BRIGADX。

将 BRIGADX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。