厂家:老挝大熊制药
简介:REVUDX 是一种menin抑制剂,用于治疗成人和1岁及以上儿童患者的赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性急性白血病。
【药品名称】
名称:瑞维美尼片
产品名称:REVUDX
【规格】
25/110/160毫克
【适应症】
REVUDX 是一种menin抑制剂,用于治疗成人和1岁及以上儿童患者的赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性急性白血病。
【推荐剂量】
• 根据 KMT2A 易位情况选择接受 REVUDX 治疗的患者。
• 每日两次,空腹口服 REVUDX,或与低脂餐同时服用,每天大约同一时间服用。
• 有关推荐的 REVUDX 给药方案、剂量调整和给药说明,请参阅完整处方信息。
【禁忌症】
无。
【警告和预防措施】
• QTc 间期延长:监测心电图和电解质。治疗前和治疗期间,纠正低钾血症和低镁血症。如果出现 QTc 间期延长,请中断、减少或永久停用 REVUDX。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成损害。建议育龄女性及有育龄女性伴侣的男性注意胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)包括实验室异常,有出血、恶心、磷酸盐升高、肌肉骨骼疼痛、感染、天冬氨酸氨基转移酶升高、发热性中性粒细胞减少症、丙氨酸氨基转移酶升高、甲状旁腺激素完整升高、细菌感染、腹泻、分化综合征、心电图QT延长、磷酸盐降低、甘油三酯升高、钾降低、食欲下降、便秘、水肿、病毒感染、疲劳和碱性磷酸酶升高。
【药物相互作用】
• 强效 CYP3A4 抑制剂:降低 REVUDX 剂量。
• 强效或中效 CYP3A4 诱导剂:避免与 REVUDX 同时使用。
• QTc 延长药物:避免与 REVUDX 同时使用。如果无法避免同时使用,应更频繁地监测患者的 QTc 间期延长情况。
【特定人群使用】
• 哺乳期:建议不要母乳喂养。
【贮存】
• 在 68°F 至 86°F(20°C 至 30°C)的室温下储存 REVUDX。
将 REVUDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。